암과 면역 질환 치료를 위해 새로운 치료법을 개발하는 임상 단계 생물 공학 회사인 페프로민 바이오(PeproMene Bio, Inc.)는 PMB-CT01(BAFFR-CAR T세포)의 1상 재발 또는 난치성 B세포 비호지킨 림프종(r/r B-NHL) 임상 시험에서 치료받은 첫 피험자가 치료 후 1개월 만에 완전 관해에 도달했다고 발표했습니다. 이 임상 실험은 미국 내 가장 큰 규모의 암 연구 및 치료 조직 중 하나인 시티 오브 호프(City of Hope)에서 진행 중입니다.

치료 중 첫 달, 환자는 완전히 회복된 1등급의 사이토카인 방출 증후군("DRS")을 포함한 낮은 등급의 치료 응급 독성만을 경험했을 뿐 면역세포연관 신경독성증후군("ICANS")은 경험하지 않았습니다. "이 외투 세포 림프종 환자는 화학 면역 요법, BTK 억제제, 베네토 클락스 정제 및 CD19-CAR T 치료를 포함해 이전의 몇 가지 치료법으로 치료되지 않았습니다. 최소한의 잔류 질병이 음성인, 극도로 완전한 관해를 보게 되어 기쁩니다."라고 시티 오브 호프(City of Hope) 림프종 부서의 부교수이자, 혈액학 및 조혈세포이식부이자 이 단일 센터 용량 증강 시험(NCT05370430)의 주 연구원인 엘리자베스 버드(Elizabeth Budde) 의학 박사는 말했습니다.

"B세포 림프종 및 백혈병에 대한 CD19-CAR T세포 치료의 높은 초기 효능에도 불구하고, 불행히도 재발하는 환자에게는 채워지지 않는 상당한 의학적 수요가 있습니다."라고 시티 오브 호프(City of Hope)의 종합 암 센터 부원장이자 부회장이며 페프로민(PeproMene)의 과학 설립자이자 과학 자문 위원회의 보수 의장인 래리 W. 곽(Larry W. Kwak) 의학 박사는 말했습니다. "BAFF-R은 B세포 악성 종양에 대한 신규 종양의 표적이기 때문에, BAFFR-CAR T 치료가 환자들에게 임상적으로 의미 있는, 새로운 선택지를 제공하길 바랍니다."라고 덧붙였습니다.

또한 페프로민(PeproMene)의 COO인 헤이즐 청(Hazel Cheng) 박사는 "PMB-CT01로 치료한 우리의 첫 B-NHL 환자의 허용 가능한 안전 프로파일과 조기 완전 반응은 PMB-CT01의 개발과 진화에 있어서 전례 없는 이정표입니다. 이러한 초기 임상적 결과는 PMB-CT01 (BAFFR-CAR T세포)이 B세포 악성 종양에 있어 CD19 항원 손실을 극복할 수 있을 것이라 보여준 2019년 사이언스 트랜스래셔널 메디신(Science Translational Medicine)에 출판된 시티 오브 호프(City of Hope)의 임상 전 연구 자료가 뒷받침합니다."라고 전했습니다.

PMB-CT01 소개
PMB-CT01은 동급 최고의 BAFFR 표적 자가 CAR T세포 치료제입니다. 종양 괴사 인자(TNF) 수용체 슈퍼패밀리 멤버(superfamily member)인 BAFF-R(B세포 활성화 인자 수용체)은 B세포에서 거의 독점적으로 나타나는 BAFF에 대한 주요 수용체입니다. BAFF-R 시그널링은 정상 B세포 증식을 촉진하며 B세포 생존에 필요한 것으로 나타나므로, BAFF-R 항원 손실을 통해 면역 반응을 벗어날 가능성은 작습니다. 이러한 고유 특성이 BAFF-R CAR T 치료를 B세포 악성 종양에 대한 훌륭한 잠재적인 치료법으로 만듭니다. BAFF-R CAR-T는 CD3ζ 및 4-1BB를 포함한 2세대 시그널링 도메인과 함께 안티 BAFF-R scFv(단클론항체)를 사용해 구성되었습니다. 연구는 BAFFR-CAR T세포가 동물 모델뿐만 아니라 체외에서 인간 림프종과 백혈병에 영향을 준다는 것을 밝혀냈습니다. 페프로민(PeproMene)은 시티 오브 호프(City of Hope)의 PMB-CT01에 관한 지적 재산권을 허가받았습니다.

페프로민(PeproMene) 소개
페프로민(PeproMene)은 암과 면역 질환 치료를 위한 새로운 치료법을 개발하는 캘리포니아주 얼바인에 있는 임상 단계 생물 공학 회사입니다. 페프로민(PeproMene)의 주요 후보인 PMB-CT01(BAFFR-CAR T세포)는 현재 임상 1상 시험에서 재발 및 난치성 B세포 급성 림프모구백혈병(B-ALL; NCT04690595)과 B세포 비호지킨 림프종(B-NHL; NCT05370430)을 치료하기 위해 조사 중입니다. 페프로민(PeproMene)은 또한 BAFFR 이중 특이 T세포 인게이저(Engager) 및 BAFFR-CAR NK 세포를 개발하고 있습니다.

참조:
PeproMene Bio, Inc.